Kayra danışmanlık ve belgelendirme kuruluşu olarak, ISO 9001:2000, ISO 14001, ISO 16949, OHSAS 18001, ISO 22000, kalite yönetimi sistemleri ve ürün belgelendirme, tetkik, gözetim ve eğitim hizmetleri konularında müşterilerine katma değer sağlayarak, tüm dünyada faaliyetlerine devam etmektedir.
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi ISO 9001 belgesi ISO 14001 belgesi OHSAS belgesi OHSAS 18001 HACCP belgesi ISO 22000 belgesi Türkak inceleme yazısı Türkak TSE belgesi kalite belgesi İzmir danismanlik Antalya Ankara İstanbul ce işaretlemesi iaf akreditasyon belgelendirme denetim kuruluşu iso 14001 : 2004 çevre yönetim sistemi iso 22000 gıda güvenliği yönetim sistemi sertifikasyon sertifika belge uluslar arası iso 13485 iso 17024 iso türkak sorgulama sami ertuğrul iso 9001 belgesi iso 14001 belgesi ohsas 18001 belgesi haccp belgesi iso 22000 belgesi ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi ISO 9001 belgesi ISO 14001 belgesi OHSAS belgesi OHSAS 18001 HACCP belgesi ISO 22000 belgesi Türkak inceleme yazısı Türkak TSE belgesi kalite belgesi İzmir danismanlik Antalya Ankara İstanbul ce işaretlemesi iaf akreditasyon belgelendirme denetim kuruluşu iso 14001 : 2004 çevre yönetim sistemi iso 22000 gıda güvenliği yönetim sistemi sertifikasyon sertifika belge uluslar arası iso 13485 iso 17024 iso türkak sorgulama Bilal DEMİRCİ iso 9001 belgesi iso 14001 belgesi ohsas 18001 belgesi haccp belgesi iso 22000 belgesi ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi ISO 9001 belgesi ISO 14001 belgesi OHSAS belgesi OHSAS 18001 HACCP belgesi ISO 22000 belgesi Türkak inceleme yazısı Türkak TSE belgesi kalite belgesi İzmir danismanlik Antalya Karşıyaka
ISO 13485 TIBBî CİHAZLAR MEVZUATI
ISO 13485:2003 standardı ISO 9001:2000 standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir standarddır
Bu standard, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır
ISO 13485:2003 standardı 13485'in son versiyonu olup, 9001:2000 proses yaklaşımı modelini esas almaktadır. ISO 13485:1996 ve 13488:1996 bu standardın proses yaklaşımını esas almayan eski modelleridir.
ISO 13485 : 2003 Başlıkları ;
- Kalite Yönetim Sistemi
- Yönetimin Sorumluluğu
- Kaynak Yönetimi
- Ürün Gerçekleştirme
- Ölçme, Analiz ve İyileştirme
